Descripción

INDICACIONES
INDICACIONES: ARTRITIS REUMATOIDE (AR): SIMPONI®, EN COMBINACIÓN CON METOTREXATO (MTX), ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA, EN PACIENTES ADULTOS CUANDO LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (FAMES), INCLUIDO EL MTX, HA SIDO INADECUADA. INHIBICIÓN DE LA PROGRESIÓN DEL DAÑO ESTRUCTURAL. ARTRITIS PSORIÁSICA (APS): SIMPONI®, EN COMBINACIÓN CON MTX, ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE ARTRITIS PSORIASICA ACTIVA, EN PACIENTES ADULTOS CUANDO LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (FAMES), NO HA SIDO ADECUADA. INHIBICIÓN DE LA PROGRESIÓN DEL DAÑO ESTRUCTURAL. ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA): SIMPONI® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE ACTIVA, EN PACIENTES ADULTOS QUE HAN RESPONDIDO DE FORMA INADECUADA AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL. ESPONDILOARTRITIS AXIAL NO RADIOGRÁFICA (NR AXIAL SPA): SIMPONI® MEDIANTE ADMINISTRACIÓN SUBCUTANEA, ESTÁ INDICADO EN PACIENTES ADULTOS CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL ACTIVA NO RADIOGRÁFICA Y SEVERA CON SIGNOS OBJETIVOS DE INFLAMACIÓN, COMO SE INDICA POR LA EVIDENCIA DE PROTEÍNA C-REACTIVA (PCR) ELEVADA Y/O RESONANCIA MAGNÉTICA (MRI), QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INADECUADA A, O SON INTOLERANTES A, MEDICAMENTOS ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDES (NSAIDS). COLITIS ULCERATIVA: TRATAMIENTO DE COLITIS ULCERATIVA ACTIVA, DE MODERADA A SEVERA, EN PACIENTES ADULTOS QUE HAN RESPONDIDO EN FORMA INADECUADA AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. NO SE RECOMIENDA EL USO DE SIMPONI EN MUJERES EMBARAZADAS Y EN LACTANCIA. NIÑOS MENORES DE 18 AÑOS. PRECAUCIONES: ? INFECCIONES. ? TUBERCULOSIS. ? REACTIVACIÓN DE VIRUS DE LA HEPATITIS B. ? NEOPLASIAS Y TRASTORNOS LINFOPROLIFERATIVOS. ? NEOPLASIAS PEDIÁTRICAS. ? LINFOMA Y LEUCEMIA. ? NEOPLASIAS DISTINTAS AL LINFOMA. ? INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA (ICC). ? TRASTORNOS NEUROLÓGICOS. ? REACCIONES HEMATOLÓGICAS. ? ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE ANTAGONISTAS DEL TNF Y ANAKINRA. ? ADMINISTRACIÓN CONCOMITANTE DE ANTAGONISTAS DEL TNF Y ABATACEPT. CUANDO SE CAMBIA DE UN MEDICAMENTO BIOLÓGICO A OTRO, LOS PACIENTES DEBEN SER MONITORIZADOS PARA DETECTAR SIGNOS DE INFECCIÓN. ? VACUNAS. ? REACCIONES ALÉRGICAS. ? SENSIBILIDAD AL LÁTEX.