Descripción

INDICACIONES
PALIVIZUMAB ESTÁ INDICADO PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD GRAVE DEL TRACTO RESPIRATORIO INFERIOR CAUSADA POR EL VIRUS SINCITIAL RESPIRATORIO (VSR) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS EN ALTO RIESGO DE CONTRAER ENFERMEDAD POR VSR. SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y EFICACIA EN NIÑOS CON DISPLASIA BRONCOPULMONAR (DBP), NIÑOS PREMATUROS (EDAD GESTACIONAL MENOR O IGUAL A 35 SEMANAS), Y EN NIÑOS CON ENFERMEDAD CARDIACA CONGÉNITA (CHD POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) HEMODINÁMICAMENTE SIGNIFICATIVA.

CONTRAINDICACIONES
PALIVIZUMAB ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A PALIVIZUMAB O A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES. TAMBIÉN ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A OTROS ANTICUERPOS MONOCLONALES HUMANIZADOS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: SE HAN REPORTADO REACCIONES ALÉRGICAS INCLUYENDO CASOS MUY RAROS DE ANAFILAXIA Y SHOCK ANAFILÁCTICO, LUEGO DE LA ADMINISTRACIÓN DE PALIVIZUMAB. EN ALGUNOS CASOS, MUERTES HAN SIDO REPORTADAS. LOS MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD SEVERA, INCLUYENDO ANAFILAXIA Y SHOCK ANAFILÁCTICO DEBEN ESTAR DISPONIBLES PARA USO INMEDIATO LUEGO DE LA ADMINISTRACIÓN DE PALIVIZUMAB. SI OCURRE UNA REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD SEVERA, DEBE DESCONTINUARSE LA TERAPIA CON PALIVIZUMAB. AL IGUAL QUE CON OTROS AGENTES ADMINISTRADOS A ESTA POBLACIÓN, SI SE PRODUCEN REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD MÁS LEVES, DEBE TENERSE PRECAUCIÓN AL VOLVER A ADMINISTRAR PALIVIZUMAB. AL IGUAL QUE CON CUALQUIER INYECCIÓN INTRAMUSCULAR, PALIVIZUMAB DEBE ADMINISTRARSE CON PRECAUCIÓN A PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA O CUALQUIER TRASTORNO DE LA COAGULACIÓN UNA INFECCIÓN AGUDA O ENFERMEDAD FEBRIL MODERADA A SEVERA PUEDE JUSTIFICAR RETARDAR EL USO DE PALIVIZUMAB, A MENOS QUE, EN OPINIÓN DEL MÉDICO, EL RETRASAR LA ADMINISTRACIÓN DE PALIVIZUMAB CONLLEVE A UN RIESGO MAYOR. UNA ENFERMEDAD FEBRIL LEVE, TAL COMO UNA INFECCIÓN RESPIRATORIA SUPERIOR LEVE, NORMALMENTE NO ES RAZÓN PARA APLAZAR LA ADMINISTRACIÓN DE PALIVIZUMAB.