Descripción

INDICACIONES
TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA (HIV)-1 EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS DE EDAD.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: TIVICAY® ESTÁ CONTRAINDICADO EN COMBINACIÓN CON DOFETILIDE. TIVICAY® ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A DOLUTEGRAVIR O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: O REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD SE HAN REPORTADO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CON INHIBIDORES DE INTEGRASAS, INCLUYENDO TIVICAY, LAS CUALES SE CARACTERIZARON POR ERUPCIÓN, HALLAZGOS CONSTITUCIONALES, Y ALGUNAS VECES, DISFUNCIÓN ORGÁNICA, INCLUYENDO LESIÓN HEPÁTICA. SUSPENDA TIVICAY Y OTROS AGENTES SOSPECHOSOS DE INMEDIATO SI DESARROLLA SIGNOS O SÍNTOMAS DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD (INCLUYENDO, SIN LIMITARSE A, ERUPCIÓN SEVERA O ERUPCIÓN ACOMPAÑADA DE FIEBRE, MALESTAR GENERAL, FATIGA, DOLOR MUSCULAR O ARTICULAR, AMPOLLAS, LESIONES ORALES, CONJUNTIVITIS, EDEMA FACIAL, HEPATITIS, EOSINOFILIA, ANGIOEDEMA). DEBE MONITOREARSE EL ESTADO CLÍNICO, INCLUYENDO LAS AMINOTRANSFERASAS HEPÁTICAS, ASÍ COMO INICIAR EL TRATAMIENTO ADECUADO. EL RETRASO PARA SUSPENDER EL TRATAMIENTO CON TIVICAY U OTROS AGENTES SOSPECHOSOS DESPUÉS DEL INICIO DE LA HIPERSENSIBILIDAD PUEDE OCASIONAR UNA REACCIÓN QUE PONGA EN RIESGO LA VIDA. O SÍNDROME DE RECONSTITUCIÓN INMUNE EN PACIENTES INFECTADOS CON HIV CON DEFICIENCIA INMUNE SEVERA AL INICIAR EL TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL (ART), PUEDE SURGIR UNA REACCIÓN INFLAMATORIA A INFECCIONES ASINTOMÁTICAS U OPORTUNISTAS RESIDUALES, Y CAUSAR CONDICIONES CLÍNICAS SERIAS, O AGRAVAMIENTO DE LOS SÍNTOMAS. TÍPICAMENTE, DICHAS REACCIONES SE HAN OBSERVADO EN LAS PRIMERAS SEMANAS O MESES DE INICIADO EL ART. LOS EJEMPLOS RELEVANTES SON RETINITIS POR CITOMEGALOVIRUS, INFECCIONES POR MICOBACTERIAS GENERALIZADAS Y/O FOCALES Y NEUMONÍA POR PNEUMOCYSTIS