Descripción

INDICACIONES
TRATAMIENTO DE CONVULSIONES PARCIALES (LO QUE INCLUYE LOS SUBTIPOS DE CONVULSIONES SIMPLES, COMPLEJAS Y PARCIALES QUE SE CONVIERTEN EN CONVULSIONES SECUNDARIAMENTE GENERALIZADAS) Y DE CONVULSIONES TONICOCLÓNICAS GENERALIZADAS EN ADULTOS Y NIÑOS A PARTIR DE 1 MES DE EDAD. COMO ANTIEPILÉTICO DE PRIMERA ELECCIÓN, YA SEA EN MONOTERAPIA O COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO. PUEDE REEMPLAZAR A OTROS ANTIEPILÉPTICOS CUANDO EL TRATAMIENTO QUE SE ESTÉ ADMINISTRANDO NO SE LOGRE UN CONTROL SUFICIENTE DE LAS CONVULSIONES.

CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A LA OXCARBAZEPINA, A LA ESLICARBAZEPINA O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES DE TRILEPTAL. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: – HIPERSENSIBILIDAD: DURANTE LA COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO, SE HAN DESCRITO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD DE CLASE I (INMEDIATA), COMO EXANTEMA, PRURITO, URTICARIA, ANGIOEDEMA Y ANAFILAXIA. SE HAN REGISTRADO CASOS DE ANAFILAXIA Y ANGIOEDEMA CON AFECTACIÓN DE LA LARINGE, LA GLOTIS, LOS LABIOS Y LOS PÁRPADOS TRAS LA INGESTIÓN DE LA PRIMERA DOSIS O CON DOSIS POSTERIORES DE TRILEPTAL®. SI UN PACIENTE SUFRE ESTAS REACCIONES DURANTE EL TRATAMIENTO CON TRILEPTAL®, SE SUSPENDERÁ LA ADMINISTRACIÓNDEL MEDICAMENTO Y SE INSTAURARÁ UN TRATAMIENTO ALTERNATIVO. SE INFORMARÁ A LOS PACIENTES QUE HAYAN SUFRIDO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CARBAMAZEPINA QUE UN 25-30% DE ELLOS PUEDEN PADECER REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CON TRILEPTAL®. TAMBIÉN PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD (QUE INCLUYE LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CON AFECTACIÓN MULTIORGÁNICA) EN PACIENTES SIN ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CARBAMAZEPINA. TALES REACCIONES PUEDEN AFECTAR LA PIEL, EL HÍGADO, LA SANGRE Y EL SISTEMA LINFÁTICO U OTROS ÓRGANOS, INDIVIDUAL O COLECTIVAMENTE, EN EL CONTEXTO DE UNA REACCIÓN SISTÉMICA. EN GENERAL, TRILEPTAL® DEBE RETIRARSE DE INMEDIATO SI APARECEN SIGNOS Y SÍNTOMAS INDICATIVOS DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD. – EFECTOS DERMATOLÓGICOS: EN MUY RARAS OCASIONES SE HAN REGISTRADO REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES, COMO EL SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON, LA NECRÓLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA (SÍNDROME DE LYELL) Y EL ERITEMA MULTIFORME, ASOCIADAS AL USO DE TRILEPTAL®. LOS PACIENTES CON REACCIONES CUTÁNEAS GRAVES PUEDEN NECESITAR HOSPITALIZACIÓN, YA QUE ESTAS AFECCIONES PUEDEN SER PELIGROSAS, AUNQUE EXCEPCIONALMENTE LLEGUEN A SER MORTALES. SE HAN REGISTRADO CASOS ASOCIADOS A TRILEPTAL® TANTO EN NIÑOS COMO EN ADULTOS. EL TIEMPO MEDIANO TRANSCURRIDO HASTA LA APARICIÓN DE LA