Descripción

INDICACIONES
ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE CONVULSIONES PARCIALES (LO QUE INCLUYE LOS TIPOS DE CONVULSIONES SIMPLES, COMPLEJAS Y PARCIALES QUE SE CONVIERTEN EN CONVULSIONES SECUNDARIAMENTE GENERALIZADAS) Y DE CONVULSIONES TÓNICO CLÓNICAS GENERALIZADAS EN ADULTOS Y NIÑOS PARTIR DE 1 MES DE EDAD. INDICADO COMO ANTIEPILÉPTICO DE PRIMERA ELECCIÓN, YA SEA EN MONOTERAPIA O COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO. OXCARBAMAZEPINA PUEDE REMPLAZAR A OTROS ANTIEPILÉPTICOS CUANDO EL TRATAMIENTO QUE SE ESTÉ ADMINISTRANDO NO SE LOGRE UN CONTROL SUFICIENTE DE LAS CONVULSIONES.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA A LA OXCARBAZEPINA, A LA ESLICARBAZEPINA O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES DE TRILEPTAL. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: – HIPERSENSIBILIDAD: DURANTE LA COMERCIALIZACIÓN DEL PRODUCTO, SE HAN DESCRITO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD DE CLASE I (INMEDIATA), COMO EXANTEMA, PRURITO, URTICARIA, ANGIOEDEMA Y ANAFILAXIA. SE HAN REGISTRADO CASOS DE ANAFILAXIA Y ANGIOEDEMA CON AFECTACIÓN DE LA LARINGE, LA GLOTIS, LOS LABIOS Y LOS PÁRPADOS TRAS LA INGESTIÓN DE LA PRIMERA DOSIS O CON DOSIS POSTERIORES DE TRILEPTAL®. SI UN PACIENTE SUFRE ESTAS REACCIONES DURANTE EL TRATAMIENTO CON TRILEPTAL®, SE SUSPENDERÁ LA ADMINISTRACIÓNDEL MEDICAMENTO Y SE INSTAURARÁ UN TRATAMIENTO ALTERNATIVO. SE INFORMARÁ A LOS PACIENTES QUE HAYAN SUFRIDO REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CARBAMAZEPINA QUE UN 25-30% DE ELLOS PUEDEN PADECER REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CON TRILEPTAL®. TAMBIÉN PUEDEN PRODUCIRSE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD (QUE INCLUYE LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD CON AFECTACIÓN MULTIORGÁNICA) EN PACIENTES SIN ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA CARBAMAZEPINA.