Descripción
INDICACIONES
TRUVADA®, UNA COMBINACIÓN DE EMTRIVA® (EMTRICITABINA) Y VIREAD® (TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO), SE INDICA EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR VIH-1 EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS A PARTIR DE LOS 12 AÑOS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: – INFECCIÓN POR VHB – INICIO RECIENTE O AGRAVAMIENTO DELA INSUFICIENCIA RENAL – COADMINISTRACIÓN CON OTROS PRODUCTOS – EFECTOS ÓSEOS DEL TENOFOVIR DF: DENSIDAD MINERAL ÓSEA Y DEFECTOS EN LA MINERALIZACIÓN – SÍNDROME DE RECONSTITUCIÓN INMUNE – FALLA VIROLÓGICA TEMPRANA – CONTENIDO DE LACTOSA. REACCIONES ADVERSAS: – EXACERBACIÓN AGUDA GRAVE DE LA HEPATITIS B – INICIO RECIENTE O AGRAVAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA RENAL – EFECTOS ÓSEOS DEL TENOFOVIR DF – SÍNDROME DE RECONSTITUCIÓN INMUNE.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES: TRUVADA ESTÁ CONTRAINDICADO EN LOS PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD PREVIAMENTE COMPROBADA A CUALQUIERA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO. TRUVADA DEBE UTILIZARSE ÚNICAMENTE EN ASOCIACIÓN CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES. NUEVAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: – EXACERBACIONES AGUDAS GRAVES DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VHB – NUEVA APARICIÓN O EMPEORAMIENTO DE LA INSUFICIENCIA RENAL – SÍNDROME DE RECONSTITUCIÓN INMUNE – PÉRDIDA ÓSEA Y DEFECTOS DE MINERALIZACIÓN – RIESGO DE REACCIONES ADVERSAS DEBIDO A INTERACCIONES CON OTROS FÁRMACOS – CONTENIDO DE LACTOSA EXACERBACIONES AGUDAS GRAVES DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VHB A TODOS LOS PACIENTES SE LES DEBERÍA REALIZAR LA PRUEBA PARA DETECTAR LA PRESENCIA CRÓNICA DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B (VHB) ANTES, O AL INICIAR EL TRATAMIENTO CON TRUVADA. SE HAN REPORTADO CASOS DE EXACERBACIONES GRAVES AGUDAS DE LA HEPATITIS B (DESCOMPENSACIÓN HEPÁTICA E INSUFICIENCIA HEPÁTICA) EN LOS PACIENTES CON INFECCIÓN POR EL VHB QUE HAN INTERRUMPIDO LA ADMINISTRACIÓN DE TRUVADA. SE DEBE CONTROLAR RIGUROSAMENTE A LOS PACIENTES QUE PADECEN UNA INFECCIÓN POR EL VHB CON SEGUIMIENTO CLÍNICO Y DE LABORATORIO DURANTE, POR LO MENOS, VARIOS MESES DESPUÉS DE INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO CON TRUVADA. SI FUESE CONVENIENTE, PUEDE ESTAR JUSTIFICADO EL INICIO DEL TRATAMIENTO CONTRA LA