Descripción

INDICACIONES
PARA SER USADO EN TERAPIA COMBINADA DE QUIMIOTERAPIA, EN PACIENTES CON CARCINOMA COLORRECTAL METASTÁSICO QUE EXPRESA EGFR CON RAS NO MUTADO (TIPO SILVESTRE), DE PRIMERA LÍNEA O DESPUÉS DE FALLA DE REGÍMENES DE QUIMIOTERAPIA QUE CONTIENEN FLUOROPIRIDINA, OXALIPLATINO E IRINOTECAN. SE RECOMIENDA QUE TODOS LOS PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO, QUE PUEDEN RECIBIR TRATAMIENTO ANTI-EFGR (PANITUMUMAB), SE REALICEN PRUEBAS PARA DETECTAR MUTACIONES DEL GEN RAS (KRAS Y NRAS). EL ESTADO MUTACIONAL DEBE DETERMINARSE EN UN LABORATORIO EXPERIMENTADO CON MÉTODOS DE ANÁLISIS VALIDADOS PARA LA DETECCIÓN DE MUTACIONES KRAS (EXONES 2, 3 Y 4) Y NRAS (EXONES 2, 3 Y 4). SI EL TUMOR MUESTRA UNA FORMA MUTADA DE DICHO GEN, SE CONTRAINDICA EL USO DE PANITUMUMAB EN COMBINACIÓN CON OXALIPLATINO.

CONTRAINDICACIONES
ANTECEDENTES DE REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD SEVERAS O CON RIESGO DE MUERTE A PANITUMUMAB O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. PACIENTES CON NEUMONITIS INTERSTICIAL O FIBROSIS PULMONAR. LA COMBINACIÓN DE PANITUMUMAB CON QUIMIOTERAPIA QUE CONTENGA OXALIPLATINO ESTÁ CONTRAINDICADA EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METÁSTASICO RAS MUTADO O PARA LOS QUE SE DESCONOCE EL ESTADO RAS. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ADVERTENCIAS: TOXICIDAD DERMATOLÓGICA Y DEL TEJIDO BLANDO: LAS REACCIONES RELACIONADAS CON LO DERMATOLÓGICO, UN EFECTO FARMACOLÓGICO OBSERVADO CON LOS INHIBIDORES DEL RECEPTOR DE FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR), SE EXPERIMENTAN EN CASI TODOS LOS PACIENTES (APROXIMADAMENTE 90%) TRATADOS CON VECTIBIX, LA MAYORÍA SON LEVES A MODERADAS EN SU NATURALEZA. SI UN PACIENTE DESARROLLA REACCIONES DERMATOLÓGICAS DE GRADO 3 (NCI-CTC/CTCAE) O MAYOR, O QUE SE CONSIDERAN INTOLERABLES, SE RECOMIENDA UNA MODIFICACIÓN EN LA DOSIS. EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS, POSTERIORMENTE AL DESARROLLO DE REACCIONES DERMATOLÓGICAS SEVERAS (INCLUIDA ESTOMATITIS), SE INFORMARON COMPLICACIONES DE INFECCIONES INCLUIDA LA SEPSIS, QUE EN CASOS AISLADOS PUEDE LLEVAR A LA MUERTE, Y ABSCESOS LOCALES QUE REQUIEREN INCISIONES O DRENAJE. LOS PACIENTES QUE TIENEN TOXICIDADES DERMATOLÓGICAS O DEL TEJIDO BLANDO SEVERAS O QUE DESARROLLAN REACCIONES QUE EMPEORAN MIENTRAS RECIBEN VECTIBIX DEBEN SER MONITOREADOS DEBIDO A SECUELAS INFLAMATORIAS O INFECCIOSAS (INCLUIDA LA CELULITIS) Y SE DEBE INICIAR DE FORMA INMEDIATA UN TRATAMIENTO ADECUADO. SE HAN OBSERVADO COMPLICACIONES INFECCIOSAS CON RIESGO DE MUERTE Y FATALES, INCLUIDOS LOS EVENTOS DE FASCITIS NECROTIZANTE Y/O SEPSIS EN PACIENTES TRATADOS CON VECTIBIX. EN LA ETAPA DE POST-COMERCIALIZACIÓN SE HAN REPORTADO CASOS RAROS DE SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON Y NECRÓLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA EN PACIENTES TRATADOS CON VECTIBIX. SE DEBE SUSPENDER O DISCONTINUAR VECTIBIX EN CASO DE TOXICIDAD DERMATOLÓGICA O DEL TEJIDO BLANDO ASOCIADA A COMPLICACIONES INFLAMATORIAS