Descripción

INDICACIONES
LACOSAMIDA ESTA INDICADA COMO UNA TERAPIA ADYUVANTE PARA EL TRATAMIENTO DE CRISIS CONVULSIVANTES DE APARICIÓN PARCIAL CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 16 AÑOS O MAYORES. LA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN DE LACOSAMIDA ES UNA ALTERNATIVA PARA LOS PACIENTES CUANDO LA ADMINISRACION ORAL NO ES VIABLE TEMPORALMENTE

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA LACOSAMIDA O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. PACIENTES CON ALTERACIONES AURICULOVENTRICULARES (SEGUNDO O TERCER GRADO DE BLOQUEO AV). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:* MAREO: EL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA HA SIDO ASOCIADO CON EL MAREO, EL CUAL PODRÍA AUMENTAR CON LA PRESENCIA DE LESIONES O CAÍDAS ACCIDENTALES. POR LO TANTO, DEBE RECOMENDARSE A LOS PACIENTES QUE TENGAN PRECAUCIÓN HASTA QUE SE FAMILIARICEN CON LOS EFECTOS POTENCIALES DE LA MEDICINA. * RITMO Y CONDUCCIÓN CARDIACA: EN LOS ESTUDIOS CLÍNICOS SE HA OBSERVADO PROLONGACIÓN DEL INTERVALO PR CON EL USO DE LACOSAMIDA. LACOSAMIDA DEBE SER UTILIZADA CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON PROBLEMAS DE CONDUCCIÓN O ENFERMEDAD CARDIACA SEVERA, TALES COMO HISTORIAL DE INFARTO AL MIOCARDIO O INSUFICIENCIA CARDIACA. [NOTA PARA PAÍSES: DEBE INCLUIRSE UN ECG ANTES Y DESPUÉS DEL INICIO DEL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA.] EN LA EXPERIENCIA POST-COMERCIALIZACIÓN SE HA REPORTADO UN BLOQUEO AV DE SEGUNDO GRADO O MAYOR. EN LOS ENSAYOS CONTROLADOS CON PLACEBO DE LACOSAMIDA EN PACIENTES CON EPILEPSIA NO SE REPORTÓ FIBRILACIÓN ATRIAL O PALPITACIONES; SIN EMBARGO, AMBAS SITUACIONES SE HAN REPORTADO EN ENSAYOS DE ETIQUETA ABIERTA DE EPILEPSIA Y EN LA EXPERIENCIA POST-COMERCIALIZACIÓN.LOS PACIENTES DEBEN CONOCER LOS SÍNTOMAS DEL BLOQUEO AV DE SEGUNDO GRADO O MAYOR (E.G. PULSO LENTO O IRREGULAR, SENSACIÓN DE DESORIENTACIÓN Y DESMAYO) Y LOS SÍNTOMAS DE FIBRILACIÓN ATRIAL Y PALPITACIONES (E.G. PALPITACIONES, PULSO RÁPIDO O IRREGULAR, FALTA DE ALIENTO). EN CASO DE QUE APAREZCA ALGUNO DE ESTOS SÍNTOMAS, LOS PACIENTES DEBEN ACUDIR CON SU MÉDICO. * PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTO SUICIDA: EN LOS PACIENTES TRATADOS CON AGENTES ANTIEPILÉPTICOS SE HAN REPORTADO PENSAMIENTOS Y COMPORTAMIENTO SUICIDA CON VARIAS INDICACIONES. UN META-ANÁLISIS DE LOS ENSAYOS ALEATORIOS, CONTROLADO CON PLACEBO DE LOS MEDICAMENTOS ANTIEPILÉPTICOS TAMBIÉN MOSTRÓ UN AUMENTO PEQUEÑO EN EL RIESGO DE PADECER PENSAMIENTOS O COMPO