Descripción
INDICACIONES
NUEVAS INDICACIONES: VIMPAT® ESTÁ INDICADO COMO O MONOTERAPIA EN EL TRATAMIENTO DE LAS CRISIS PARCIALES EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 16 AÑOS DE EDAD O MAYORES. O TERAPIA DE ADICIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LAS CRISIS PARCIALES CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 16 AÑOS DE EDAD O MAYORES.
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD A LA LACOSAMIDA O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. PACIENTES CON ALTERACIONES AURICULOVENTRICULARES (SEGUNDO O TERCER GRADO DE BLOQUEO AV). EMBARAZO, LACTANCIA Y MENORES DE 16 AÑOS. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: MAREO: EL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA SE HA ASOCIADO CON MAREO EL CUAL PUEDE INCREMENTAR LA OCURRENCIA DE LESIONES DE TIPO ACCIDENTAL O CAÍDAS. POR LO TANTO, LOS PACIENTES DEBEN SER ADVERTIDOS DE REALIZAR ACTIVIDADES FÍSICAS CON PRECAUCIÓN HASTA QUE SE HAYAN FAMILIARIZADO CON LOS EFECTOS POTENCIALES DE ESTE MEDICAMENTO. RITMO Y CONDUCCIÓN CARDIACA SE HA OBSERVADO PROLONGACIÓN DEL INTERVALO PR EN ESTUDIOS CLÍNICOS. LACOSAMIDA DEBE UTILIZARSE CON CUIDADO EN PACIENTES CON POTENCIAL ARRITMOGÉNICO SUBYACENTE COMO ES EL CASO DE PACIENTES CON PROBLEMAS CONOCIDOS DE CONDUCCIÓN CARDIACA O ENFERMEDADES CARDIACAS SEVERAS (POR EJEMPLO, ISQUEMIA / INFARTO AL MIOCARDIO, INSUFICIENCIA CARDIACA, ENFERMEDAD CARDIACA ESTRUCTURAL O ENFERMEDAD DEL SISTEMA DE CONDUCCIÓN POR CANALES IÓNICOS DE SODIO) O EN PACIENTES TRATADOS CON MEDICAMENTOS QUE AFECTAN LA CONDUCCIÓN CARDIACA, INCLUYENDO ANTIARRÍTMICOS Y BLOQUEADORES DE CANALES DE SODIO. EN LOS ESTUDIOS CONTROLADOS CON PLACEBO DE LACOSAMIDA EN PACIENTES CON EPILEPSIA NO SE REPORTÓ FIBRILACIÓN AURICULAR O FLUTTER; SIN EMBARGO, AMBAS SITUACIONES SE HAN REPORTADO EN ESTUDIOS EN EPILEPSIA DE ETIQUETA ABIERTA Y EN LA EXPERIENCIA POSTCOMERCIALIZACIÓN. EN LA EXPERIENCIA POST-COMERCIALIZACIÓN SE HA REPORTADO BLOQUEO AV (INCLUYENDO BLOQUEO AV DE SEGUNDO GRADO O MAYOR). EN LOS PACIENTES CON POTENCIAL ARRITMOGÉNICO, RARAMENTE SE HA REPORTADO TAQUICARDIA VENTRICULAR. EN CASOS RAROS, ESTOS EVENTOS HAN RESULTADO EN ASISTOLIA, PARO CARDIACO Y MUERTE EN PACIENTES CON POTENCIAL ARRITMOGÉNICO SUBYACENTE. SE DEBE ADVERTIR A LOS PACIENTES SOBRE LOS SÍNTOMAS DE LA ARRITMIA CARDIACA (POR EJEMPLO, PULSO LENTO, RÁPIDO O IRREGULAR, PALPITACIONES, FALTA DE ALIENTO, SENSACIÓN DE