Descripción
INDICACIONES
XARELTO ESTÁ INDICADO PARA LA PREVENCIÓN DEL TROMBOEMBOLISMO VENOSO (TEV) EN PACIENTES SOMETIDOS A UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA ORTOPÉDICA MAYOR DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES. XARELTO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y PARA LA PREVENCIÓN DE LA TVP Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP) RECURRENTES. XARELTO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DEL EMBOLISMO PULMONAR (EP) Y PARA LA PREVENCIÓN DEL EP Y LA TVP RECURRENTES.
CONTRAINDICACIONES
NUEVAS CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: CONTRAINDICACIONES: XARELTO ESTÁ CONTRAINDICADO EN LOS PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD A RIVAROXABÁN O A CUALQUIER EXCIPIENTE DEL COMPRIMIDO. XARELTO ESTÁ CONTRAINDICADO EN LOS PACIENTES CON SANGRADO ACTIVO, CLÍNICAMENTE SIGNIFICATIVO (POR EJEMPLO, SANGRADO INTRACRANEAL, SANGRADO GASTROINTESTINAL). XARELTO ESTÁ CONTRAINDICADO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA ASOCIADA A COAGULOPATÍA LLEVANDO A UN RIESGO DE SANGRADO CLÍNICAMENTE RELEVANTE. NO SE HAN ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y EFICACIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES MENORES DE 18 AÑOS. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE XARELTO EN MUJERES EMBARAZADAS. LOS DATOS EN ANIMALES DEMUESTRAN QUE RIVAROXABÁN ATRAVIESA LA BARRERA PLACENTARIA. POR LO TANTO, EL USO DE XARELTO ESTÁ CONTRAINDICADO DURANTE EL EMBARAZO. NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE XARELTO EN MADRES LACTANTES. LOS DATOS EN ANIMALES INDICAN QUE RIVAROXABÁN SE SECRETA POR LA LECHE MATERNA. POR LO TANTO, XARELTO SOLO DEBE ADMINISTRARSE DESPUÉS DE INTERRUMPIR LA LACTANCIA MATERNA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO PACIENTES CON VÁLVULAS PROTÉSICAS CARDIACAS LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE XARELTO NO SE HA ESTUDIADO EN PACIENTES CON VÁLVULAS PROTÉSICAS CARDIACAS; POR LO TANTO, NO HAY DATOS QUE APOYEN QUE XARELTO PROPORCIONA ANTICOAGULACIÓN ADECUADA EN ESTA POBLACIÓN DE PACIENTES. MEDICACIÓN CONCOMITANTE XARELTO NO ESTÁ RECOMENDADO EN PACIENTES QUE RECIBEN TRATAMIENTO SISTÉMICO CONCOMITANTE CON ANTIMICÓTICOS AZÓLICOS (POR EJEMPLO, KETOCONAZOL)) O INHIBIDORES DE LA PROTEASA DEL VIH (POR EJEMPLO, RITONAVIR). ESTOS FÁRMACOS SON POTENTES INHIBIDORES DE CYP3A4 Y GP-P. POR TANTO, ESTOS FÁRMACOS PUEDEN AUMENTAR LAS CONCENTRACIONES PLASMÁTICAS DE RIVAROXABÁN HASTA UN GRADO CLÍNICAMENTE RELEVANTE (EN PROMEDIO 2.6 VECES) LO CUAL PUEDE OCASIONAR UN RIESGO AUMENTADO DE SANGRADO. SIN EMBARGO, EL ANTIMICÓTICO AZÓLICO FLUCONAZOL, UN