Descripción

INDICACIONES
DAPAGLIFLOZINA Y METFORMINA HCL (DE LIBERACIÓN PROLONGADA) TABLETAS RECUBIERTAS ESTÁ INDICADO EN ADULTOS DE 18 AÑOS EN ADELANTE QUE PADEZCAN DE DIABETES MELLITUS DEL TIPO 2 COMO COMPLEMENTO DE LA DIETA Y DEL EJERCICIO PARA MEJORAR EL CONTROL GLUCÉMICO: – CUANDO EL TRATAMIENTO CON LA COMBINACIÓN DE DAPAGLIFLOZINA Y METFORMINA ES APROPIADO. – EN PACIENTES QUE NO ESTÁN CONTROLADOS DE MANERA ADECUADA EN SUS DOSIS MÁXIMAS TOLERADAS DE METFORMINA SOLA EN PACIENTES EN SUS DOSIS MÁXIMAS TOLERADAS DE METFORMINA JUNTO CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES PARA REDUCIR LA GLUCOSA, ENTRE ELLOS LA INSULINA, CUANDO ESTOS NO PROPORCIONAN UN CONTROL ADECUADO DE LA GLUCEMIA. – EN PACIENTES QUE YA RECIBEN EL TRATAMIENTO CON LA COMBINACIÓN DE DAPAGLIFLOZINA Y METFORMINA COMO TABLETAS SEPARADOS.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: – PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL MODERADA A SEVERA (NIVELES DE CREATININA SÉRICA MAYOR O IGUAL A 1.5 MG/DL (HOMBRES), MAYOR O IGUAL A 1.4 MG/DL (MUJERES) O TFGE < 60 ML/MIN/ 1.73 M² O DEPCR <60 ML/MIN DEPURACIÓN ANORMAL DE CREATININA). - ACIDOSIS METABÓLICA AGUDA O CRÓNICA, INCLUYENDO CETOACIDOSIS DIABÉTICA, CON O SIN COMA. - HIPERSENSIBILIDAD A ALGUNO DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES. - MENORES DE 18 AÑOS NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: - NO USAR EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 1 NI PARA TRATAR LA CETOACIDOSIS DIABÉTICA. - INDICADO EXCLUSIVAMENTE PARA DIABETES TIPO 2. - AL PRESCRIBIR, AL INICIO Y DURANTE EL TRATAMIENTO CON XIGDUO® XR, TENER EN CUENTA LOS FACTORES PREDISPONENTES A LA CETOACIDOSIS DIABÉTICA (DESHIDRATACIÓN, RESTRICCIÓN DE INGESTA CALÓRICA, REDUCCIÓN DE PESO, INFECCIONES, CIRUGÍA, VÓMITOS, REDUCCIÓN DE LA DOSIS DE INSULINA