Descripción

INDICACIONES
REDUCCIÓN DE LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y DE LA INCIDENCIA DE LA NEUTROPENIA FEBRIL EN LOS PACIENTES TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA ESTABLECIDA PARA ENFERMEDADES MALIGNAS (CON EXCEPCIÓN DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA Y DE LOS SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS) Y REDUCCIÓN DE LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA EN LOS PACIENTES SOMETIDOS A TRATAMIENTO MIELOABLATIVO SEGUIDO DE TRASPLANTE DE MEDULA ÓSEA QUE SE CONSIDERE QUE PRESENTAN UN MAYOR RIESGO DE EXPERIMENTAR NEUTROPENIA GRAVE PROLONGADA. LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL FILGRASTIM SON SIMILARES EN LOS ADULTOS Y EN LOS NIÑOS TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA. MOVILIZACIÓN DE LAS CÉLULAS PROGENITORAS DE SANGRE PERIFÉRICA (PBPC). EN NIÑOS Y ADULTOS CON NEUTROPENIA CONGÉNITA GRAVE, CLÍNICA O IDIOPÁTICA, CON RECUENTO ABSOLUTO DE NEUTRÓFILOS (RAN) = 0,5 X 109/1 Y UNA HISTORIA DE INFECCIONES GRAVES O RECURRENTES, LA ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE FILGRASTIM ESTÁ INDICADA PARA AUMENTAR EL RECUENTO DE NEUTROFILOS Y REDUCIR LA INCIDENCIA Y LA DURACIÓN DE LOS ACONTECIMIENTOS RELACIONADOS CON LAS INFECCIONES. TRATAMIENTO DE LA NEUTROPENIA PERSISTENTE (RAN = 1,0 X 109/1) EN PACIENTES CON INFECCIÓN AVANZADA POR VIH, PARA REDUCIR EL RIESGO DE DESARROLLAR INFECCIONES BACTERIANAS CUANDO OTRAS OPCIONES DE TRATAMIENTO NO SEAN ADECUADAS.
CONTRAINDICACIONES
HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES. NEOPLASIAS MIELOIDES, DAÑO HEPÁTICO, RENAL, EMBARAZO Y LACTANCIA. USAR BAJO ESTRICTA VIGILANCIA MÉDICA. REALIZAR RECUENTOS SANGUÍNEOS TOTALES PERIÓDICAMENTE. ADVERTENCIAS: PRECAUCIONES ESPECIALES FILGRASTIM NO SE DEBE UTILIZAR PARA AUMENTAR LAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA POR ENCIMA DE LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO ESTABLECIDAS. FILGRASTIM NO SE DEBE ADMINISTRAR A PACIENTES CON NEUTROPENIA CONGÉNITA GRAVE (SÍNDROME DE KOSTMANN) CON CITOGENÉTICA ANÓMALA. O QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA ESTABLECIDA -CRECIMIENTO DE CÉLULAS MALIGNAS -LEUCOCITOSIS -RIESGOS ASOCIADOS CON EL AUMENTO DE LA DOSIS DE LA QUIMIOTERAPIA O MOVILIZACIÓN DE PBPC -EXPOSICIÓN PREVIA A AGENTES CITOTÓXICOS -VALORACIÓN DEL RENDIMIENTO DE CÉLULAS PROGENITORAS -DONANTES SANOS ANTES DEL TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PBPC -RECEPTORES DE PBPC ALOGÉNICAS MOVILIZADAS CON FILGRASTIM O NEUTROPENIA CRÓNICA GRAVE (NCG) -HEMOGRAMA -TRANSFORMACIÓN HACIA LEUCEMIA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO O INFECCIÓN POR VIH -HEMOGRAMA -RIESGOS ASOCIADOS CON DOSIS MÁS ALTAS DE MEDICAMENTOS MIELOSUPRESORES EL INTERESADO SOLICITA A LA SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS DE LA COMISIÓN REVISORA CONCEPTUAR SOBRE INSERTO INTERNACIONAL ALLEGADO MEDIANTE ESCRITO RADICADO BAJO EL NÚMERO DE LA REFERENCIA.