Descripción

INDICACIONES
COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA (AML, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) EN ADULTOS Y EN TRATAMIENTO DE SEGUNDA LÍNEA PARA LEUCEMIA LINFOCÍTICA AGUDA (ALL, POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) EN ADULTOS Y NIÑOS.

CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: EMBARAZO, LACTANCIA, PACIENTES CON DAÑO RENAL O HEPÁTICO GRAVE, CON INFECCIONES NO CONTROLADAS, SUPRESIÓN DE LA MEDULA ÓSEA, ENFERMEDAD CARDIACA PRE-EXISTENTE. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ANTES Y DESPUÉS DEL TRATAMIENTO SE DEBEN REALIZAR ELECTROCARDIOGRAMAS Y ECOCARDIOGRAMAS. GENERALES: LA IDARUBICINA DEBE SER ADMINISTRADA ÚNICAMENTE BAJO LA SUPERVISIÓN DE MÉDICOS CON EXPERIENCIA EN EL USO DE QUIMIOTERAPIA CON CITOTÓXICOS. LOS PACIENTES DEBERÁN RECUPERARSE DE TOXICIDADES AGUDAS DE TRATAMIENTOS PREVIOS CON CITOTÓXICOS (TALES COMO ESTOMATITIS, NEUTROPENIA, TROMBOCITOPENIA, E INFECCIONES GENERALIZADAS) ANTES DE COMENZAR EL TRATAMIENTO CON IDARUBICINA. FUNCIÓN CARDÍACA: LA CARDIOTOXICIDAD CONSTITUYE UN RIESGO DEL TRATAMIENTO CON ANTRACICLINAS QUE PUEDE MANIFESTARSE POR LA APARICIÓN DE EVENTOS TEMPRANOS (V.G., AGUDOS) O TARDÍOS (V.G., RETARDADOS). LA FUNCIÓN CARDÍACA DEBERÁ EVALUARSE ANTES DE SOMETER LOS PACIENTES A TRATAMIENTO CON IDARUBICINA Y DEBERÁ MONITOREARSE A TRAVÉS DE TODA LA TERAPIA A FIN DE MINIMIZAR EL RIESGO DE INCURRIR EN UN DETERIORO CARDÍACO SEVERO. EN LOS INFANTES Y NIÑOS PARECE HABER UNA MAYOR SUSCEPTIBILIDAD A LA TOXICIDAD CARDIACA INDUCIDA POR ANTRACICLINA, POR LO CUAL SE DEBE REALIZAR UNA MONITORIZACIÓN PERIÓDICA Y A LARGO PLAZO DE LA FUNCIÓN CARDIACA. ES PROBABLE QUE EL EFECTO TÓXICO DE LA IDARUBICINA Y OTRAS ANTRACICLINAS Y ANTRACENEDIONAS SEA ADITIVO. TOXICIDAD HEMATOLÓGICA: LA IDARUBICINA ES UN POTENTE SUPRESOR DE LA MÉDULA ÓSEA. PUEDE OCURRIR MIELOSUPRESIÓN SEVERA EN TODOS LOS PACIENTES QUE RECIBAN DOSIS TERAPÉUTICAS DE ESTE AGENTE. DEBERÁN EVALUARSE LOS PERFILES HEMATOLÓGICOS ANTES Y DURANTE CADA CICLO DE TERAPIA CON IDARUBICINA, INCLUYENDO RECUENTOS DIFERENCIALES DE CÉLULAS SANGUÍNEAS BLANCAS (LEUCOCITOS). LEUCEMIA SECUNDARIA: SE HA REPORTADO LEUCEMIA SECUNDARIA, CON O SIN UNA FASE PRELEUCÉMICA, EN PACIENTES TRATADOS CON ANTRACICLINAS, INCLUYENDO LA IDARUBICINA. EVENTOS GASTROINTESTINALES: LA IDARUBICINA ES EMETOGÉNICA.