Descripción

INDICACIONES
ZERBAXA® (CEFTOLOZANO Y TAZOBACTAM) PARA INYECCIÓN ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE 18 AÑOS DE EDAD O MAYORES CON LAS SIGUIENTES INFECCIONES CAUSADAS POR MICROORGANISMOS DESIGNADOS SUSCEPTIBLES: INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS ZERBAXA® UTILIZADO EN COMBINACIÓN CON METRONIDAZOL ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS (CIAI POR SUS SIGLAS EN INGLÉS) CAUSADAS POR LOS SIGUIENTES MICROORGANISMOS GRAM NEGATIVOS Y GRAM POSITIVOS: ENTEROBACTER CLOACAE, ESCHERICHIA COLI, KLEBSIELLA OXYTOCA, KLEBSIELLA PNEUMONIAE, PROTEUS MIRABILIS, PSEUDOMONAS AERUGINOSA, BACTEROIDES FRAGILIS, STREPTOCOCCUS ANGINOSUS, STREPTOCOCCUS CONSTELLATUS, Y STREPTOCOCCUS SALIVARIUS. INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO COMPLICADAS, INCLUYENDO PIELONEFRITIS ZERBAXA® ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO COMPLICADAS (CUTI POR SUS SIGLAS EN INGLÉS), INCLUYENDO PIELONEFRITIS, CON O SIN BACTEREMIA CONCURRENTE, CAUSADAS POR LOS SIGUIENTES MICROORGANISMOS GRAM-NEGATIVOS: ESCHERICHIA COLI, KLEBSIELLA PNEUMONIAE, PROTEUS MIRABILIS, Y PSEUDOMONAS AERUGINOSA.
PA – POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: ZERBAXA® ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON: – HIPERSENSIBILIDAD A LAS SUSTANCIAS ACTIVAS O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES; – HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIER AGENTE ANTIBACTERIANO TIPO CEFALOSPORINA; – HIPERSENSIBILIDAD SEVERA (POR EJEMPLO, REACCIÓN ANAFILÁCTICA, REACCIÓN DE PIEL SEVERA) A CUALQUIER OTRO TIPO DE AGENTE ANTIBACTERIANO BETA-LACTÁMICO (POR EJEMPLO, PENICILINAS O CARBAPENEMS). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: FUNCIÓN RENAL DETERIORADA LA DOSIS DE ZERBAXA® SE DEBE AJUSTAR BASADA EN LA FUNCIÓN RENAL. EN UN ANÁLISIS DE SUBGRUPO DE UN ESTUDIO DE FASE 3 DE CIAI, LAS TASAS DE CURA CLÍNICA FUERON MÁS BAJAS EN PACIENTES CON DEPURACIÓN DE CREATININA DE 30 A =50 ML/MIN EN COMPARACIÓN CON AQUELLOS CON DEPURACIÓN DE CREATININA >50 ML/MIN. LA REDUCCIÓN EN LAS TASAS DE CURA CLÍNICA FUE MÁS MARCADA EN EL BRAZO DE ZERBAXA® MÁS METRONIDAZOL EN COMPARACIÓN CON EL BRAZO DE MEROPENEM. UNA TENDENCIA SIMILAR TAMBIÉN SE OBSERVÓ EN EL ESTUDIO DE CUTI.