Descripción
INDICACIONES
– TRATAMIENTO DE LA HIPERCALCEMIA POR ENFERMEDAD MALIGNA (HEM), DEFINIDA POR UNA CONCENTRACIÓN SÉRICA DE CALCIO CORREGIDA EN FUNCIÓN DE LA ALBÚMINA (CCA) > 12,0 MG/DL (3,0 MMOL/L). – PREVENCIÓN DE COMPLICACIONES ÓSEAS (FRACTURAS PATOLÓGICAS, COMPRESIÓN MEDULAR, IRRADIACIÓN O CIRUGÍA ÓSEA O HIPERCALCEMIA INDUCIDA POR TUMOR) EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS AVANZADAS QUE AFECTAN AL HUESO.
CONTRAINDICACIONES
1. CONTRAINDICACIONES – HIPERSENSIBILIDAD AL ÁCIDO ZOLEDRÓNICO, A OTROS BISFOSFONATOS O A CUALQUIERA DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULACIÓN DE ZOMETA. – EMBARAZO Y LACTANCIA. 2. NUEVAS PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALES ANTES DE ADMINISTRAR ZOMETA HAY QUE VERIFICAR QUE TODOS LOS PACIENTES, INCLUSO LOS PACIENTES QUE PADECEN UNA DISFUNCIÓN RENAL LEVE O MODERADA, ESTÉN SUFICIENTEMENTE HIDRATADOS. DEBE EVITARSE LA HIDRATACIÓN EXCESIVA EN LOS PACIENTES CON RIESGO DE INSUFICIENCIA CARDÍACA. DESPUÉS DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON ZOMETA DEBEN VIGILARSE ATENTAMENTE LA CREATININA SÉRICA Y LOS PARÁMETROS METABÓLICOS CONVENCIONALES RELACIONADOS CON LA HIPERCALCEMIA, COMO LAS CONCENTRACIONES SÉRICAS DE CALCIO CORREGIDAS EN FUNCIÓN DE LA ALBÚMINA Y LAS CONCENTRACIONES SÉRICAS DE FOSFATO Y DE MAGNESIO. EN CASO DE HIPOCALCEMIA, HIPOFOSFATEMIA O HIPOMAGNESEMIA PUEDE QUE SEA NECESARIO ADMINISTRAR SUPLEMENTOS DURANTE UN PERÍODO BREVE. LOS PACIENTES CON HIPERCALCEMIA NO TRATADA PRESENTAN GENERALMENTE UN CIERTO GRADO DE DISFUNCIÓN RENAL, POR LO QUE PUEDE SER NECESARIO VIGILAR ESTRECHAMENTE LA FUNCIÓN RENAL. ZOMETA CONTIENE EL MISMO PRINCIPIO ACTIVO QUE ACLASTA® (ÁCIDO ZOLEDRÓNICO). LOS PACIENTES TRATADOS CON ZOMETA NO DEBEN RECIBIR ACLASTA AL MISMO TIEMPO. ZOMETA TAMPOCO DEBE ADMINISTRARSE CON OTROS BISFOSFONATOS, PUES NO SE CONOCEN LOS EFECTOS DE LA ADMINISTRACIÓN CONJUNTA DE TALES FÁRMACOS. HA HABIDO CASOS DE BRONCOCONSTRICCIÓN EN PACIENTES ASMÁTICOS SENSIBLES AL ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TRATADOS CON BISFOSFONATOS, PERO DICHOS CASOS NO SE HAN OBSERVADO EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS CON ZOMETA. DISFUNCIÓN RENAL LOS PACIENTES ADULTOS CON HEM Y SIGNOS DE DISFUNCIÓN RENAL DEBEN SER OBJETO DE UNA EVALUACIÓN ADECUADA