Descripción
INDICACIONES
CYMEVENE ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES INMUNODEPRIMIDOS MAYORES O IGUALES A 12 AÑOS. CYMEVENE ESTÁ INDICADO PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD POR CMV COMO TERAPIA PRESINTOMÁTICA EN PACIENTES CON INMUNODEPRESIÓN INDUCIDA POR FÁRMACOS DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE ÓRGANOS O DE LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA EN PACIENTES MAYORES O IGUALES A 12 AÑOS. CYMEVENE TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD POR CMV COMO PROFILAXIS UNIVERSAL EN PACIENTES CON INMUNODEPRESIÓN INDUCIDA POR FÁRMACOS DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE ÓRGANOS O DE LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA DESDE EL NACIMIENTO.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES: CYMEVENE ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD AL GANCICLOVIR, AL VALGANCICLOVIR O A CUALQUIERA DE SUS EXCIPIENTES. EMBARAZO, LACTANCIA, USO EXCLUSIVO DEL ESPECIALISTA Y REQUIERE CHEQUEO HEMATOLÓGICO PERIÓDICO. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES MIELODEPRESIÓN CYMEVENE DEBE USARSE CON PRECAUCIÓN: SE RECOMIENDA VIGILAR EL HEMOGRAMA, INCLUIDA LA CIFRA DE PLAQUETAS, EN TODOS LOS PACIENTES DURANTE EL TRATAMIENTO, SOBRE TODO EN LOS QUE PRESENTAN INSUFICIENCIA RENAL, ASÍ COMO EN LOS RECIÉN NACIDOS Y LOS LACTANTES. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS NO SE HAN REALIZADO ESTUDIOS DEL EFECTO SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS. CONSIDERANDO SU PERFIL DE REACCIONES ADVERSAS, EL GANCICLOVIR PUEDE TENER UNA LEVE INFLUENCIA EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MÁQUINAS. LOS PACIENTES QUE RECIBEN CYMEVENE PUEDEN PRESENTAR REACCIONES ADVERSAS, COMO CRISIS, MAREOS Y CONFUSIÓN. DE PRODUCIRSE, TALES EFECTOS PUEDEN AFECTAR A ACTIVIDADES QUE REQUIEREN PLENA ATENCIÓN, COMO LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS Y EL USO DE MÁQUINAS. USO EN POBLACIONES ESPECIALES MUJERES Y HOMBRES CON POSIBILIDAD DE PROCREAR FERTILIDAD EN ESTUDIOS EN ANIMALES, SE HA OBSERVADO QUE EL GANCICLOVIR AFECTA A LA FECUNDIDAD. EN UN ESTUDIO CLÍNICO, SE COMPARÓ A PACIENTES RECEPTORES DE UN TRASPLANTE RENAL QUE RECIBIERON VALCYTE (QUE ES UN PROFÁRMACO DE CYMEVENE) PARA LA PROFILAXIS DE LA INFECCIÓN POR EL CMV DURANTE UN PERIODO DE HASTA 200 DÍAS CON UN GRUPO DE REFERENCIA QUE NO RECIBIÓ TRATAMIENTO. DURANTE EL TRATAMIENTO CON VALCYTE SE INHIBIÓ LA ESPERMATOGÉNESIS. EN EL SEGUIMIENTO, APROXIMADAMENTE 6 MESES DESPUÉS DE SUSPENDER EL TRATAMIENTO, LA MEDIA DE LA DENSIDAD ESPERMÁTICA EN LOS PACIENTES TRATADOS FUE COMPARABLE A LA OBSERVADA EN EL GRUPO DE REFERENCIA QUE NO RECIBIÓ TRATAMIENTO. EN LOS PACIENTES TRATADOS CON VALCYTE, TODOS LOS PACIENTES CON UNA DENSIDAD ESPERMÁTICA NORMAL (N = 7) Y 8/13 PACIENTES CON DENSIDAD ESPERMÁTICA BAJA AL INICIO DEL