Descripción
INDICACIONES
FORTEO ESTÁ INDICADO EN ADULTOS. TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS EN MUJERES POSMENOPÁUSICAS Y EN VARONES CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE FRACTURA. EN MUJERES POSMENOPÁUSICAS, SE HA DEMOSTRADO UNA DISMINUCIÓN SIGNIFICATIVA EN LA INCIDENCIA DE FRACTURAS VERTEBRALES Y NO VERTEBRALES PERO NO EN FRACTURAS DE CADERA. TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS ASOCIADA A TERAPIA SISTÉMICA MANTENIDA CON GLUCOCORTICOIDES EN MUJERES Y HOMBRES CON UN INCREMENTO DEL RIESGO DE FRACTURA.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES – HIPERSENSIBILIDAD AL PRINCIPIO ACTIVO O A ALGUNO DE LOS EXCIPIENTES INCLUIDOS EN LA SECCIÓN FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA. – EMBARAZO Y LACTANCIA. – HIPERCALCEMIA PREEXISTENTE. – INSUFICIENCIA RENAL SEVERA. – PACIENTES CON ENFERMEDADES METABÓLICAS ÓSEAS (INCLUYENDO EL HIPERPARATIROIDISMO Y LA ENFERMEDAD DE PAGET DEL HUESO) DISTINTAS A LA OSTEOPOROSIS PRIMARIA U OSTEOPOROSIS INDUCIDA POR GLUCOCORTICOIDES. – ELEVACIONES INEXPLICADAS DE LA FOSFATASA ALCALINA. – PACIENTES QUE HAYAN RECIBIDO ANTERIORMENTE RADIACIÓN EXTERNA O RADIOTERAPIA LOCALIZADA SOBRE EL ESQUELETO. – PACIENTES CON TUMORES ÓSEOS O METÁSTASIS ÓSEAS DEBEN SER EXCLUIDOS DEL TRATAMIENTO CON TERIPARATIDA. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO CALCIO SÉRICO Y URINARIO EN PACIENTES NORMOCALCÉMICOS SE HAN OBSERVADO ELEVACIONES LIGERAS Y TRANSITORIAS DE LAS CONCENTRACIONES SÉRICAS DE CALCIO DESPUÉS DE LA INYECCIÓN DE TERIPARATIDA. LAS CONCENTRACIONES SÉRICAS DEL CALCIO ALCANZAN SU MÁXIMO ENTRE LAS 4 Y LAS 6 HORAS SIGUIENTES A LA INYECCIÓN Y VUELVEN A LOS VALORES BASALES ENTRE LAS 16 Y 24 HORAS SIGUIENTES A LA ADMINISTRACIÓN DE CADA DOSIS DE TERIPARATIDA. POR LO QUE SI SE TOMAN MUESTRAS PARA MEDIR EL CALCIO SÉRICO, SE DEBE HACER AL MENOS 16 HORAS DESPUÉS DE LA ÚLTIMA INYECCIÓN DE FORTEO®. DURANTE EL TRATAMIENTO NO ES NECESARIO REALIZAR UNA MONITORIZACIÓN RUTINARIA DEL CALCIO. FORTEO® PUEDE PRODUCIR PEQUEÑOS INCREMENTOS EN LA EXCRECIÓN URINARIA DEL CALCIO, SIN EMBARGO, EN ENSAYOS CLÍNICOS LA HIPERCALCIURIA NO FUE DIFERENTE DE LA DE LOS PACIENTES TRATADOS CON PLACEBO. UROLITIASIS FORTEO® NO SE HA ESTUDIADO EN PACIENTES CON UROLITIASIS ACTIVA. FORTEO® SE DEBE UTILIZAR CON PRECAUCIÓN EN PACIENTES CON UROLITIASIS ACTIVA O RECIENTE POR EL RIESGO POTENCIAL DE EMPEORAMIENTO. HIPOTENSIÓN ORTOSTÁTICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS A CORTO PLAZO REALIZADOS CON FORTEO®