Descripción

INDICACIONES
EL VALPROATO DE SODIO INYECTABLE ESTÁ INDICADO COMO UNA ALTERNATIVA INTRAVENOSA CUANDO NO ES FACTIBLE UTILIZAR TEMPORALMENTE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL, EN LAS SIGUIENTES CONDICIONES: EL VALPROATO DE SODIO INYECTABLE ESTÁ INDICADO COMO MONOTERAPIA Y COMO TERAPIA COADYUVANTE, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CRISIS PARCIALES COMPLEJAS, QUE SE PRESENTAN YA SEA EN FORMA AISLADA O EN ASOCIACIÓN CON OTROS TIPOS DE CRISIS. EL VALPROATO DE SODIO INYECTABLE TAMBIÉN ESTÁ INDICADO PARA USO COMO TERAPIA ÚNICA Y COMO TERAPIA COMPLEMENTARIA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CRISIS DE AUSENCIA SIMPLE Y COMPLEJA Y COMO TERAPIA COADYUVANTE EN PACIENTES CON MÚLTIPLES TIPOS DE CRISIS, QUE INCLUYEN LAS CRISIS DE AUSENCIA.

CONTRAINDICACIONES
PENDIENTE CONCEPTO SOBRE PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS RADICADO 30/03/2015 RAD: 2014085502 CONTRAINDICACIONES: EL VALPROATO SÓDICO NO DEBE SER ADMINISTRADO A PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA O CON DISFUNCIÓN HEPÁTICA SIGNIFICATIVA. EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES EN QUIENES SE SEPA TENGAN DESORDENES MITOCONDRIALES CAUSADOS POR MUTACIONES EN LA DNA POLIMERASA MITOCONDRIAL (POLG, EJ: SÍNDROME DE ALPERS O ALPERS-HUTTENLOCHER Y NIÑOS MENORES A DOS AÑOS DE EDAD EN QUIENES SE SOSPECHE DESORDENES RELACIONADOS CON POLG). EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON HIPERSENSIBILIDAD CONOCIDA AL FÁRMACO. EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON TRASTORNOS CONOCIDOS DEL CICLO DE LA UREA. VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO PARA PROFILAXIS DE CEFALEA POR MIGRAÑA EN MUJERES EMBARAZADAS. EL VALPROATO SÓDICO ESTÁ CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON PORFIRIA. ESTÁ CONTRAINDICADO PARA EL MANEJO DE LA MIGRAÑA DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA (CLASIFICACIÓN X). EN EL MANEJO DEL TRASTORNO BIPOLAR Y LA EPILEPSIA DURANTE EL EMBARAZO, SE RECOMIENDA UTILIZARLO SOLAMENTE SI EL MÉDICO CONSIDERA QUE EL MEDICAMENTO ES ESENCIAL PARA EL CONTROL DE LA PATOLOGÍA Y DONDE OTRAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS SON INFECTIVAS O ESTÁN CONTRAINDICADAS (CLASIFICACIÓN D). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: – RIESGO DE TRASTORNOS DE LA DENSIDAD MINERAL ÓSEA CON EL USO A LARGO PLAZO, QUE PUEDE CONDUCIR AL DESARROLLO DE OSTEOPENIA, OSTEOPOROSIS Y FRACTURAS. DURANTE EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO SE RECOMIENDA MONITOREAR LA DENSIDAD MINERAL ÓSEA DEL PACIENTE. – HEPATOTOXICIDAD: SE PRESENTÓ INSUFICIENCIA HEPÁTICA, CON RESULTADO FATAL EN PACIENTES QUE RECIBIERON ÁCIDO VALPRÓICO. ESTOS INCIDENTES SE PRESENTARON GENERALMENTE DURANTE LOS PRIMEROS SEIS MESES DE TRATAMIENTO. LA HEPATOTOXICIDAD SERIA O FATAL PUEDE ESTAR PRECEDIDA DE SÍNTOMAS INESPECÍFICOS, TALES COMO MALESTAR, DEBILIDAD, LETARGO, EDEMA FACIAL, ANOREXIA Y VÓMITO.